당사 포트폴리오에 포함된 의료 기기 제품의 예:
수술 장비 부품
미숙아용 장루 주머니
진단 약물 테스트 키트 – 성형, 장식 및 조립
바이알 벤트 필터 – 약사를 위한 안전 예방 조치
장기 적출용 컵과 병
일회용 집게
루어 캡 및 스트랩
튜브 커넥터 및 클립
일회용 클램프
산소 부싱
IQ – 설치 자격 – 받은 장비가 우리가 요구하고 주문한 사양과 일치하고 제대로 설치되었는지 확인합니다.
OQ – 작동 적격성 – 제조에 사용하기 전에 재료 없이 작동해야 하는 방식으로 장비가 작동하는지 확인합니다.
PQ – 성능 인증 – 마지막으로 하중을 받는 기계를 테스트합니다. 성형기의 경우 이는 보유해야 하는 재료의 양, 금형이 작동하는 것을 의미합니다. 우리는 의도한 용량과 설계된 기능에 해당하는 부품을 효과적으로 생산하고 의료 자격 기준에 부합하는지 확인합니다.
이 3단계 평가 프로세스는 의료 제조 부문에서 사용되는 모든 유형의 기계에 적용됩니다.
플라스틱 사출 성형 구성 요소 및 어셈블리에 대한 노련한 소스가 필요할 때 ABISMOLD 설계 전문 지식, 의료 자격 프로세스 경험 및 린 제조에 의존하십시오.
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